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蕃新聞

黑心骨材流入 醫院緊急停用

中央商情網/ 2012.08.04 00:00
(中央社記者陳清芳台北2012年8月4日電)台北市全曄企業涉嫌販售冒牌及過期的骨科醫材,已知流入林口長庚等醫院。衛生機關獲訊,今天通知各醫院先將全曄的骨材全部下架,暫停使用。

苗栗及台北地檢署昨天聯手搜索全曄企業北、中、南分公司,起出仿冒美商史賽克(Stryker)公司的「骨釘」、「骨板」,業者並涉嫌將已逾期或即將逾期的「可吸收型骨釘、骨板」、「人工骨水泥」、「泡敷料」、「引流罐」等醫材擅自換貼標籤,更改有效期限,問題醫材可能流向長庚醫院等百餘家醫院。

林口長庚醫院今天證實,使用全曄企業販售的骨材,尚未有手術患者使用發生問題,將配合檢方調查。

衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組簡技呂理福說,已請台北市衛生局調查全曄企業的下游通路,同時也透過不良藥品醫材通報系統,緊急通知醫院檢視骨科醫材,如果發現由全曄企業供應,應立即停用。

呂理福說,苗栗、台北地檢署已將相關產品查扣,阻止流入市面,亦責成各縣市衛生局進行稽查,對問題骨科醫材進行下架回收,確保民眾安全。

食品藥物管理局尚未接獲醫院通報病患使用問題骨材造成身體不適,將持續密切注意。

衛生署指出,全曄企業未經衛生署核准擅自製造骨釘、骨板,假冒史賽克合法醫材對外販售,並涉嫌更改產品有效期限,已違反藥事法第40條規定,將面臨3年以下有期徒刑以及得併科新台幣10萬元以下罰金。

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