MEDTEC China 2012會議隆重開幕
法規論壇亮點
法規論壇的開幕演講將由上海食品藥品監督局醫療器械安全監管處副處長林森勇發表,主題為「中國醫療器械法規現狀及未來趨勢」。而在討論環節,珀金埃爾默儀器(PerkinElmer)大中國區法規與臨床事務部經理孟茜將會探討「中國醫療器械法規變更對醫療器械的影響」。除此之外,前上海市食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處官員徐研偌也會就「《醫療器械生產質量管理規范》與GHTF的指導文件的關聯」發表演講。
Namsa公司總經理兼科學主管Jean-Pierre Boutrand醫學博士的演講話題是「歐盟法規的更新和實際應用」。之後常駐歐盟的瑞典Synergus AB公司合伙人以及ACIDIM協會會長Faraj Abdelnour將就「CE認證及歐盟市場准入規定更新」進行探討。第一天法規論壇的最後將由Brewster Law Firm LLC的律師Philip Brewster針對「美國FDA法規更新」進行演說。
法規論壇第二天的首個演講是由美國MedTech Review公司高級顧問John Beasley發表的「在現有體系下執行ISO14971風險管理」。其他演講還包括施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司質量經理姜愛國的「在醫療器械貿易公司建立質量體系」以及捷邁(中國)質量總監張小群發表的題為「跨國公司轉移項目中質量體系的建立與風險控制」 的演講。
技術論壇
骨科產品向來是醫療行業的熱門話題,在26日上午為期半天的骨科產品技術論壇中將有六名專家就此方面發表演講。捷邁公司亞太區研發高級總監姚建清博士的演講題目為「骨科產品發展新趨勢與展望」。其他值得一聽的演講還有Materialise總部生物醫學事業部全球銷售經理Maarten De Vleeschouwer的「骨科植入體及導板設計的新工具」以及Valtronic 公司總經理/首席客戶顧問/副總裁Clemens Troche的「智能植入在創傷骨科的發展現狀與前景分析」。
藥物傳輸產品也是醫療行業的重要主題之一,此領域的5名專家將會在26日下午就此話題發表講話。首個演講是浙江大學醫學院浙江省生物電磁學重點實驗室教授包家立博士的「經皮給藥的電磁技術」。其他需要重點關注的演講還有「硅酮-藥物混合物熱硫化的重要替代工藝」,此話題將由美國Specialty Silicone Fabricators 公司市場開發總監Mark J. Paulsen展開。
27日上午的技術論壇的核心著重於診斷產品,此論壇包括五場演講。首先,中山大學達安基因股份有限公司董事副總經理程鋼將給出題為「中國分子診斷市場展望」的演講。之後MedTech Review 公司軟件工程總監王軍生將就「醫療設備軟件開發周期中應遵循的FDA法規及IEC62304標准」發表講話。緊接著,斯泰隆公司技術經理王敏博士將針對醫療器械的耐久性這一話題發表題為「性能醫療用材料於耗料及監察器材上的應用」的演講。
作為技術論壇的最後一項,心血管產品技術論壇將在展會第二天下午舉辦。此論壇的第一個演講將由微創醫療器械(上海)有限公司生物材料與產品、冠脈產品資深總監姜洪焱給出,題為「從心血管金屬支架到生物可降解支架」。同樣有關支架問題的演講還有 Bose ElectroForce Systems集團心血管設備和工程,材料工程業務部經理Lito Mejia的「支架高周疲勞測試新進展」。其余三個演講網羅醫療設備制造業的所有相關話題,並與為期兩天的論壇緊密相連。
商業配對計劃
MEDTEC China 2012的另一項增值服務是商貿配對計劃,此計劃將為MEDTEC的參展商與相關協會員提供聯系紐帶。作為MEDTEC China多年的合作伙伴,上海浦東醫療器械貿易行業協會(MDTA)與中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會(CNIMPLANT)將向其會員發送電子新聞稿,並附有「商貿配對需求表」的鏈接。有興趣的會員可以通過此鏈接填寫「商貿配對需求表」、完成調查問卷、選擇一至三家有意向進行面對面洽談的MEDTEC參展商,並提交需求表即可。主辦方將為雙方安排一對一的洽談時間。一旦會面時間確定,雙方都將收到相應通知,主辦方也將在展會期間在現場開辟一塊「商貿配對洽談」區域。主辦方的此項計劃必定會成為MEDTEC China 2012的展會亮點之一,為參展商與潛在買家提供全新業務聯系紐帶。
欲了解更多有關MEDTEC China展覽及會議論壇信息,請訪問www.medtecchina.com。
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消息來源 博聞