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首款預防愛滋藥物 在美獲准上市

新頭殼newtalk/新頭殼newtalk 2012.07.17 00:00
新頭殼newtalk 2012.07.17 陳之馨/綜合報導

美國食物與藥品管理局(FDA)在16日批准特魯瓦達(Truvada)上市,成為全球首款獲得批准上市的愛滋預防藥物。FDA局長漢柏格(Margaret A. Hamburg, M.D.)表示「這是與愛滋病鬥爭的重要進展,因為預防與治療方案對美國與愛滋病非常重要」。

今年4月,美國與一些倡導預防愛滋的組織向FDA請求批准Truvada作為預防愛滋的藥物上市。據研發該藥的加州吉利德科學公司(Gilead Sciences)介紹,2010年研究發現Truvada還具有預防效果,能減少與愛滋患者接觸的高危險群傳染機會。

陸續有關Truvada預防愛滋效果的研究指出,每天定量服用並配合使用保險套的同性、雙性戀者,與受愛滋病毒感染的伴侶接觸後,感染風險下降42%。去年的研究則發現,另一半受愛滋感染的異性戀伴侶服用Truvada後,感染風險也降低75%。

FDA的聲明強調Truvada的醫療效果,但也強調服用者注意性行為,並同時使用保險套以降低感染風險,此外服用者每3個月還要定期接受愛滋檢測,以保證能盡快接受治療。

公共健康組織表示,美國有120萬人感染愛滋,在過去15年內,每年也有5萬人被感染,Truvada獲准上市可有效降低愛滋病毒傳播。但也有健康組織提出質疑,認為藥物濫用會使保險套等傳統保護性行為減少,同時每日服用的藥物費用也可能造成患者負擔,據估計每人每年約需花費1.4萬美元。

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