懷特血寶獲美國孤兒藥資格認定！將洽談授權歐美日本
鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北
14 年前
懷特(4108-TW)新藥喜訊頻傳！懷特血寶注射劑為全球唯一抗「癌因性疲憊症」新藥，獲得美國食品藥物管理局(US FDA)通知獲得治療原發性血小板低下紫斑症「孤兒藥」資格認定，可直接進入孤兒藥快速審查機制，縮短上市時程。懷特指出，目前正同步洽談歐洲、美國與日本地區的授權，而亞洲地區也正洽談合作廠商，加速推動上市。
懷特血寶注射劑除獲得台灣新藥認證，供應全國醫學中心與各大醫院使用，效果反應良好，也陸續獲得美國、台灣、馬來西亞、中國大陸、香港及新加坡發專利保護，並陸續在其他主要醫藥市場包括日本、韓國、歐盟進行專利申請，佈局完整，已具產品授權有利條件。
懷特指出，懷特血寶注射劑為全球唯一治療「癌因性疲憊症」新藥，光是台灣市場部分，法人以台灣每年40萬名癌症病患，如使用比例為1成，約4萬名癌症病患，而每劑售價達1.2萬元，每一療程約使用20劑估算，每年商機即高達百億元，同時適應症擴及治療原發性血小板低下紫斑症，如今獲得美國FDA「孤兒藥」資格認定，在美國與歐洲均可望大幅縮短上市時間，商機更加龐大。
懷特表示，近幾年來世界各大藥廠因新藥研發困難，紛紛轉向尋求孤兒藥產品授權，咸信「懷特血寶注射劑」將成為國際大藥廠爭求授權的標的，令懷特公司研發團隊興奮不已，懷特總裁陳寬墀表示，授權地區優先考慮歐美與日本市場，亞洲地區保留自行經營，目前也正洽談合作對象中。
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