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懷特血寶獲美國孤兒藥資格認定!將洽談授權歐美日本

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2012.07.16 00:00
懷特(4108-TW)新藥喜訊頻傳!懷特血寶注射劑為全球唯一抗「癌因性疲憊症」新藥,獲得美國食品藥物管理局(US FDA)通知獲得治療原發性血小板低下紫斑症「孤兒藥」資格認定,可直接進入孤兒藥快速審查機制,縮短上市時程。懷特指出,目前正同步洽談歐洲、美國與日本地區的授權,而亞洲地區也正洽談合作廠商,加速推動上市。

懷特血寶注射劑除獲得台灣新藥認證,供應全國醫學中心與各大醫院使用,效果反應良好,也陸續獲得美國、台灣、馬來西亞、中國大陸、香港及新加坡發專利保護,並陸續在其他主要醫藥市場包括日本、韓國、歐盟進行專利申請,佈局完整,已具產品授權有利條件。

懷特指出,懷特血寶注射劑為全球唯一治療「癌因性疲憊症」新藥,光是台灣市場部分,法人以台灣每年40萬名癌症病患,如使用比例為1成,約4萬名癌症病患,而每劑售價達1.2萬元,每一療程約使用20劑估算,每年商機即高達百億元,同時適應症擴及治療原發性血小板低下紫斑症,如今獲得美國FDA「孤兒藥」資格認定,在美國與歐洲均可望大幅縮短上市時間,商機更加龐大。

懷特表示,近幾年來世界各大藥廠因新藥研發困難,紛紛轉向尋求孤兒藥產品授權,咸信「懷特血寶注射劑」將成為國際大藥廠爭求授權的標的,令懷特公司研發團隊興奮不已,懷特總裁陳寬墀表示,授權地區優先考慮歐美與日本市場,亞洲地區保留自行經營,目前也正洽談合作對象中。

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