有鑑於網路、電視購物等虛擬及新興通路發展,行政院衛生署草擬這項要點,擬要求合格藥商,具有實體通路與營業場所者,才能以虛擬通路販售醫療器材,以確保消費者使用產品有疑問時,可以與藥商聯繫,可販售的項目第一等級醫療器材為限。
衛生署食品藥物管理局醫療器材及化妝品組科長林欣慧指出,第一等級醫療器材具非侵入性、低風險特性,包括:OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、四腳枴、腋下枴、機械式輪椅等。
第二等級屬中風險,對人體略有侵入性或有微量電流,包括電子血壓計、衛生棉塞(條)、月事杯、體脂計、日拋型隱形眼鏡、含藥棉花棒。第三等級是高風險,可以戴過夜的隱形眼鏡、心臟節律器、巴金森氏症晶片等,屬於此級。
第二、三等級醫療器材產品,將視未來實施情形,由衛生署就藥商管理及消費者安全為整體性評估後,再予以考量是否開放於虛擬通路販售。
曾在虛擬通路違規販售的醫材,包括保險套、血糖機、體脂計、電子血壓計、拋棄式隱形眼鏡、含藥棉花棒,屬於風險性較高的第二等級醫療器材。可以戴過夜的隱形眼鏡、心臟節律器、巴金森氏症晶片等,屬於第三等級醫療器材。