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食管局規劃推網路售醫材 但須有實體通路

優活健康資訊網/uho新聞部 2012.06.28 00:00

(優活健康網記者談雍雍/綜合報導)有鑑於網際網路、電視購物、郵購買賣等新興通路之發展,民眾取得商品之管道日漸多元,為確保消費者使用醫療器材之安全,並促進醫療器材的可近性,行政院衛生署食品藥物管理局,規劃開放前述等虛擬通路販售低風險醫療器材,並已預告「虛擬通路醫療器材販售管理要點草案」,預計近期將公告實施,以落實相關管理。

依據「虛擬通路醫療器材販售管理要點草案」之規定,必須由具實體通路營業處所的醫療器材販賣業藥商,才得以虛擬通路販售醫療器材,其目的在於確保產品的可追蹤性,以及確保消費者使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。且基於醫療器材產品安全性與風險性考量,目前僅開放低風險的第一等級醫療器材進行虛擬通路販售,這類醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等。

另外目前常見於虛擬通路販賣如保險套、血糖機、血脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第二、三等級醫療器材,並未在本次開放之列,至於第二、三等級醫療器材產品是否開放虛擬通路販售,將視未來的實施情形,就藥商管理及消費者安全為整體性的評估後,再予以考量。

行政院衛生署食品藥物管理局也提醒消費者,透過虛擬通路選購醫療器材時,應認清產品是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號,並且注意產品的名稱、藥商名稱及地址、使用方法、批號、製造日期或保存期限等資訊,若有疑問時,可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢或撥打藥商提供之消費者諮詢專線詢問。使用後如發現品質不良的醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給全國藥物不良反應通報中心以維護消費者自身權益。

資料來源:http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=18374

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