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抗焦慮藥不良反應 衛署將評估

中央社/ 2012.06.21 00:00
(中央社記者龍瑞雲台北21日電)歐洲醫藥管理局發布含「美普巴邁(meprobamate)」的抗焦慮用藥可能有不良反應。衛生署食品藥物管理局表示,目前國內每年使用人次約21萬,請廠商在8月底前提國內外報告評估。

食管局藥品組簡任技正戴雪詠表示,歐洲醫藥管理局(EMA)針對含「美普巴邁(meprobamate)」成分的抗焦慮用藥進行整體評估,發現病人在正常狀態下使用可能會增加昏迷甚至致死等不良反應風險,且少數患者出現成癮性,因此,決議在15個月內讓該成分藥品逐步撤出歐盟市場。

戴雪詠說,國內有8張含該成分的藥品許可證,每年使用人次約21萬,據國內藥品不良反應通報中,至今只有1例皮膚起紅疹案例。

為謹慎起見,戴雪詠表示,食管局會蒐集相關資訊進行安全評估,並要求持有許可證廠商在8月31日前提供藥品在國內外安全評估,若這項藥品的臨床使用風險高於效益,就會廢止相關許可證。

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