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友霖OP014最快明年授權 3年後美上市 搶10億美元商機

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2012.06.15 00:00
友霖生技執行長蔡孟霖(圖中)表示,公司針對治療帕金森氏症所引起流口水症狀的OP014,最慢今年底可完成人體臨床試驗。(鉅亨網記者張旭宏攝)

友華(4120-TW)旗下新藥廠友霖生技(4166-TW)今(15)日登錄興櫃法說會,執行長蔡孟霖表示,公司針對治療帕金森氏症所引起流口水症狀的OP014,最慢今年底可完成人體臨床試驗,目前有國際藥廠積極接觸,預計明年將授權出去,3年後藥品可望在美上市銷售,搶攻全球10億美元商機。

友霖為新藥研發廠,目前股本16.8億元,友華持股58.2%,目前以友霖研發製造,友華負責行銷推廣。友霖主要營運為為藥品研發,包含新藥及學名藥研發,及代工服務,包含藥品代工及臨床實驗設計服務。但友霖現以代工服務為其目前主要營收來源。2010-2011年營收分別為1億元及1.25億元,主要都來自為友華藥品代工的收入,2010年1月向友華租用桃園廠廠房後,即承接代工友華藥品訂單生產業務,以心血管及糖尿病用藥為主;另14%營收為服務收入,即為提供友華臨床實驗及法規登記服務。

蔡孟霖進一步指出,友霖是專注在新劑型新藥的開發,並聚焦在中樞神經(CNS)藥品開發,且以美國市場為開發導向,全球13%人口受中樞神經類疾病所苦,全世界藥物市場規模高達700億美元,其中又以抗精神病及抗憂鬱為大宗,隨著高齡化社會來臨,阿茲海默及帕金森氏症近年大幅成長,未來公司商機可觀。

蔡孟霖強調,公司新藥研發於海外市場以美國FDA規範之505(b)(2)新藥為主,台灣則以tNCE為主,以避免學名藥價格競爭。學名藥則以利基型學名藥為開發標的,如具技術門檻的長效型學名藥開發全球帕金森氏症病患中,流口水症狀的盛行率約30-70%,初估全球市場規模約10億美元,目前OP014新劑型新藥已取得澳洲及新加坡專利,歐美也提出申請,現也在美國底特律醫學中心進行人體臨床二期試驗,最慢今年年底完成,未來將規劃進行海外授權。

除了OP014外,蔡孟霖表示,公司積極開發ORADUR新藥,此新藥為一治療注意力缺乏過動症(ADHD)的藥物,目前相關藥物以J&J的Concerta市佔率最大,全球年銷售額超過13.2億美元,但起效時間過長且有藥物濫用風險,友霖針對藥物進行改良,除可縮短藥物達到最高濃度的時間外,友霖與日商共同開發的兩階段釋放膠囊技術平台將該藥物改以膠狀膠囊劑型,可達到防止管制藥物濫用的特性。目前進行人體臨床一期,預計2013年可進行二期臨床。

蔡孟霖樂觀表示,友霖未來將朝兩個營運模式,除與世界出名的研發中心共同開發新藥外,一則自行生產賣到美國經銷商,另外則完成階段臨床試驗後授權出去,單純收授權金,目前最快應該是OP014,據了解已有幾家國際大廠積極接觸,最快明年就可以授權出去,公司就會獲利賺錢。

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