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KCI 宣佈V.A.C.療法已獲FDA 510(k)核准用於閉合手術切口的管理

中央社/ 2012.06.15 00:00
(中央社訊息服務20120615 12:38:34)新適應症為外科醫師管理閉合手術切口提供了更多的靈活性

Kinetic Concepts, Inc. 今天宣佈,該公司專利產品Vacuum Assisted Closure、又名 V.A.C.療法系統已獲美國食品藥品管理局(FDA)的510(k)核准,用於閉合手術切口的管理。

KCI醫療長、醫學博士Ron Silverman說:「該項新適應症將使更多的外科醫師能夠在管理閉合手術切口時為他們的患者提供V.A.C.療法的已知益處。」

馬里蘭大學醫學院整形外科助理教授、醫學博士Devinder Singh說:「閉合切口的V.A.C.療法作用非常強大,有創新性和成本效益,能夠幫助患者獲得癒合,尤其是高危險切口患者。在所有的腹壁重建和胸骨創口修復中,我都採用負壓敷料,我已經注意到切口療效有改善。V.A.C.療法從此改變了我的實務,效果更好了。」

2006年以來,各科室的外科醫師們已展開了多項臨床研究,展示了V.A.C.療法管理術後手術切口的益處。這期間,外科醫師們發表了十項研究,代表了各個科室和各類切口,包括腹壁重建、足部和踝部手術、創傷性手術、腹部創口閉合和心胸手術。這些研究顯示,切口V.A.C. 療法與臨床療效改善有關聯。

2010年,KCI還推出了Prevena™ 切口管理系統,這是一種可攜式的一次性治療系統,專為管理最大尺寸為8英寸的閉合手術切口而設計,由一片即撕即貼式敷料和一個治療組件組成,該組件預先編程,可提供最長達7天的治療,並預設負壓為-125mmHg。

V.A.C. 療法用於閉合手術切口管理的新適應症將使外科醫師透過適當的客製敷料得以治療更長的切口。這將把負壓閉合切口管理的益處延伸到更廣大類型的手術切口中,使全球更多患者受益於該療法。

KCI今天欣然宣佈,該公司的V.A.C. 療法系統增加了這一新適應症,為管理手術切口的外科醫師提供了更多的靈活性。

關於KCI

Kinetic Concepts, Inc.是一家全球領先的醫療技術公司,致力於為傷口護理和治療支援系統市場發現、開發、製造和行銷創新高科技療法和產品。KCI總部位於德州聖安東尼奧市。在三十多年的發展歷程中,KCI致力推動了傷口癒合科學的發展。KCI的成功歷史不僅深深植根於其創新精神,也離不開其致力於顯著改善全球患者狀況並減少患者總體醫療費用的熱情。KCI的負壓專利技術徹底改革了護理人員對各種類型傷口的治療方式。V.A.C. Therapy System已用於治療全球600萬多例傷口。如需瞭解關於KCI及其產品的其他資訊,請瀏覽www.KCI1.com。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

KCI 企業傳播部

Mike Barger, 210-255-6824

mike.barger@kci1.com

訊息來源:Business Wire

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