新版藥害救濟　「適應症外」有條件納入

衛生署公告新版「藥害救濟申請書」，與過去最大的不同點，就是當醫師處方藥物不是許可證所記載的適應症或效能，但若符合當時醫學原理及用藥適當性，這種適應症外用藥造成的藥害，也有機會獲得救濟，不會在審議的第一關就被排除。

當醫師處方藥物不是許可證所記載的適應症或效能，但若符合當時醫學原理及用藥適當性，這種適應症外用藥造成的藥害，也有機會獲得藥害救濟。

藥害救濟基金會執行長翁菀菲表示，過去法源明定有些項目不符救濟原則，適應症外用藥就是其中之一，然而醫師基於專業考量可進行這樣的用藥處方，使得適應症外用藥情形愈來愈常見。為了保障用藥民眾的權益，去年5月通過《藥害救濟法》部分條文修正，增修「若符合當時醫學原理及用藥適當性」，適應症外使用也可符合藥害救濟條件。

根據衛生署去年9月28日公告的「適應症外使用藥品審議原則」，對於合理的適應症外使用標準，參考依循包括：十大醫藥先進國家已經核准的適應症、所治疾病已收載於臨床診治指引、廣為臨床醫學書籍收載列為治療可選用藥物的傳統治療方法。

翁菀菲表示，審議原則是符合救濟申請的先決條件，但能否獲得救濟，藥害救濟委員會仍會依個案整體情況來判斷，不過對民眾來說，的確增加了用藥的保障。

新版「藥害救濟申請書」，表格設計上增加勾選的項目，以及增加了調閱病歷資料的同意書。

除了擴大藥害救濟審議範圍，新版申請書也改版，翁菀菲表示除了在表格設計上更符合使用者需求，增加勾選的項目以提升填寫的便利性；此外，為了符合個資法的規範，也增加了調閱病歷資料的同意書。

新版「藥害救濟申請書」即起生效，目前已公布在藥害救濟基金會網站(http://www.tdrf.org.tw/)，有需求的民眾可下載使用。

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