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昆泰《新健康報告》評估生物製藥業風險方程式

中央商情網/ 2012.05.24 00:00
(中央社2012年5月24日電)美國商業資訊報導,生物製藥服務公司昆泰委託進行的《2012年新健康報告》(New Health Report 2012)揭示,更好的風險/價值決策是更高效醫療衛生服務體制的根本所在。

昆泰在調查結果《2012年新健康報告》中發現:

‧對於公司是否應承受更多的風險,生物製藥業尚未達成共識‧需要更好的度量體系,以為所有的利害關係者準確評估風險和效益‧由生物製藥業、給付機構和供應商共同支持的競爭前聯盟和風險共擔協議,被認為有可能會產生出更多創新及有效的治療方法‧許多慢性疾病患者願意為了更佳的療效而承擔更大的風險,這在英國表現尤為突出。

本年度的《新健康報告》已是連續第3年發佈,它針對重點論題提供觀點及深刻見解,以幫助醫療保健產業的主要利害關係者進一步瞭解藥物開發和商業化期間所發生的急劇變化。醫療保健產業面臨巨大壓力,必須證實產品價值並做成更佳的風險/價值決策以改善公眾健康,因此對於該產業而言,報告中所檢視的問題都是最核心的。本年度的報告調查了超過1,350位美國和英國的生物製藥業主管、給付機構的主管、生命科學產業的投資人,以及正在接受治療的慢性疾病患者。

這些醫療保健利害關係者對風險和效益持有不同的看法。《新健康報告》強調指出,超過一半的美國給付機構、國家醫療保健服務(NHS)部門主管和投資人均認同,生物製藥業需要承擔更多的風險,以改進生物藥劑和公眾健康。相比之下,65%的生物製藥公司主管認為,他們應當降低當前風險狀況,或維持當前風險狀況。

進一步的調查發現,主要利害關係者需要共同努力,以全面改進風險評估方法和工具。生物製藥公司、美國給付機構以及NHS部門主管表示,他們當前用於評估潛在新藥物風險/價值權衡的度量體系不充分。被調查的多數利害關係群體報告,他們採用病患報告的療效指標、最低臨床療效或品質調整後生命年來評估風險,但是這些群體並不認為這些工具就已足夠。

此外,對於被視為具有挑戰性的監管環境,評估風險/價值權衡的新度量體系還有助於改善在其間的運作通行。儘管80%的生物製藥業主管對10年內的處方藥物品質持樂觀態度,但他們提及最多的是,更加困難的監管審核程序已成為其機構最大的挑戰。另外20%的主管認為獲得資本則是他們面臨的主要挑戰。56%的投資人也認同,食品暨藥物管理局的審核程序更加困難或嚴格的監管環境,是生物製藥產業所面臨的最大挑戰。

儘管認為在藥物審核方面困難重重,但是在美國及英國的許多給付機構仍希望能夠加強參與藥物開發過程的各個階段。例如,對於臨床前測試,僅有18%的英國給付機構聲稱目前參與其中,但是近於該數字的2.5倍,即43%的給付機構則表示他們應當參與。美國的給付機構也有相同的看法。

昆泰諮詢副總裁兼常務經理陶艾爾(John Doyle)指出:「給付機構對於早期介入藥物開發過程的興趣,輔以他們在平衡風險和效益方面的經驗,可視為喚醒生物製藥產業的警鐘。生物製藥業必須設法與善於運用風險/效益工具和方法的利害關係者合作。」

患有慢性疾病者對風險也有自己的看法。72%的美國患者認為,他們應當能夠選擇使用存在潛在風險的藥物——即便是尚未獲得批准使用的藥物,只要他們認為這是改善身體健康的唯一機會。在英國,患者表現出更大的風險承受度,81%的患者持有上述觀點。

調查結果提出促進建議方案,以幫助利害關係者在藥物開發的整個生命週期過程中減輕風險。例如,美國給付機構(63%)、英國給付機構(73%)和生物製藥業主管(55%)認為,生物製藥公司和給付機構之間達成的風險共擔協議,將會帶來更多創新及有效的治療方法。此外,超過70%的生物製藥業主管、美國給付機構和英國給付機構相信,生物製藥公司間競爭前的合作,也會帶來更多創新及有效的治療方法。

歐洲區昆泰諮詢副總裁兼董事總經理薩墨斐德(Dean Summerfield)指出:「生物製藥業可在當前及未來採取措施,以減輕開發及商業化進程中各階段的風險。競爭前聯盟可協助加速創新藥物的開發。在開發過程中與給付機構和供應商之間的通力合作,可有助於確保所收集的資料能滿足其證明價值的當務之急。在商業化方面,生物製藥業可採用風險共擔的交易方式,以確保其產品能夠提供給那些可以受惠者。」

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