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FDA批准BIOTRONIK下一代ICD

中央商情網/ 2012.05.11 00:00
(中央社2012年5月11日電)美國商業資訊報導,全球領先的創新醫療科技供應商BIOTRONIK新的Lumax 740植入式心臟整流去顫器(ICD)和心臟再同步化治療儀器(CRT-D)已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)批准。

Lumax 740在不斷變化的醫療條件下,幫助醫生監測並治療病患的心律不整和 心臟衰竭。

Lumax 740提供更多的資訊,幫助控制病患心臟衰竭的惡化;正如ECOST1研究所證實,Lumax 740更加明確,有助於降低對病患實施不必要電擊的概率;而且Lumax 740更加耐用,延長了使用壽命,ICD電極導線得到BIOTRONIK極其卓越的可靠性紀錄支援。ICD和CRT-D Lumax系列是一個強大的進化平臺,提供獨特的科技,無論是在當前,還是在病患心臟狀況發生變化的未來,都非常實用。

肺液界面升高可作為心臟衰竭惡化的指標之一。Lumax 740儀器含有BIOTRONIK的TI特性參數,旨在測量已被證明與肺液負相關的胸阻抗。病患的醫生可利用該資訊進一步瞭解病情,以掌控對病患護理極為重要的方面,包括用於調節肺液界面的藥物。及時獲得這一必要資訊是非常重要的,但至今尚未能實現。透過Lumax 740和BIOTRONIK Home Monitoring,病患的資訊可每天自動由其傳輸,無需與病患進行任何互動,醫生即可獲得這些資訊。BIOTRONIK Home Monitoring是業界唯一獲得FDA批准和CE認證的遠距病患管理系統,用於臨床相關事件的早期診斷。TI是BIOTRONIK Home Monitoring傳輸的9個重要心臟衰竭參數之一,它和幾個參數一起可自訂警報設置。

心房心律不整是引起不適當電擊的主要原因。Lumax 740儀器採用更加敏感且明確的演算法,該演算法被稱為SMART Detection,它會自動延伸進行重測,以區分辨別真正的心室心律不整和心室上頻脈。與競爭產品相比,BIOTRONIK的SMART Detection甚至是在首次治療嘗試後仍可繼續全面運行,使儀器能夠提供無痛治療,不受特異性影響。儀器能夠高度明確地區分心房和心室心律不整,從而減少造成痛苦的不適當電擊的風險。

持久耐用是BIOTRONIK儀器的標誌性特點,Lumax 740儀器系統當然也不例外。新的儀器平臺包括更高效的電路,它可提高儀器壽命長達15個月,可提供近10年的服務。新平臺降低了製造的複雜性,並確保持續卓越的產品品質。當與已被證明具有50年極其卓越品質和可靠性的BIOTRONIK電極導線結合在一起時,Lumax 740已蓄勢待發,準備在未來的多年內幫助數以千計的病患。

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