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▲杏輝AMD新藥准二三期臨床

中央商情網/ 2012.04.19 00:00
(中央社記者羅秀文台北2012年4月18日電)杏輝集團(1734)今宣布,旗下子公司杏國生技獲通知,治療乾式老年性黃斑部病變(AMD)眼藥水新藥(SB04)獲准在美國執行二/三期臨床試驗,也將申請在台同步執行臨床試驗。

杏國生技去年與美國MacuCLEAR公司簽定投資股權協議,以策略聯盟方式獲得SB04眼藥水新藥於亞太區臨床研發、生產製造及行銷等專屬經營權利外,未來亦將結合亞太區重要國家合作伙伴,共同推動亞太區臨床試驗執行,加速核准上市。

根據世界衛生組織(WHO)統計,老年性黃斑部病變是導致老年失明的第3大原因(僅次於白內障及青光眼),在台灣約有84萬名患者。而國際老年黃斑部病變聯盟於2010年報告中指出,全球約有7.33億名低視力和失明患者,治療成本約達3兆美元,其中乾式老年黃斑部病變病例約占90%,但目前尚未有對乾式AMD有效的治療藥物。

杏輝表示,此次獲准進入二/三期臨床的SB04眼藥水新藥,屬於舊藥新用,在美國食品藥物管理局(FDA)為快速審核(Fast track)藥物類型。由於此藥物屬於局部使用、非侵入性治療且使用簡便,預估將可廣為醫、病雙方所接受,為病患貢獻福祉。

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