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Q-Med中止Macrolane用於隆胸

中央商情網/ 2012.04.18 00:00
(中央社2012年4月18日電)美國商業資訊報導,Macrolane是一種安全且耐受性良好的注射產品,用於增大身體輪廓以及矯正軟組織缺陷。

該產品於2008年推出,它改善了數以千計患者的生活品質,適應症範圍從HIV引起的脂肪萎縮至隆胸。自推出該產品以來,安全報告系統始終維持通暢,且未發現安全性問題。然而,所有隆胸術,包括那些涉及Macrolane的隆胸術,均有可能干擾乳房X光片的判讀。

目前,放射科醫師對採用Macrolane治療乳房的放射檢查缺乏共識。在審查了當前情況並與監管機構磋商之後,Galderma分部Q-Med決定,在對Macrolane治療後胸腺放射檢查的最佳實務達成共識之前,中止將其用於隆胸。

Macrolane是一種含有穩定玻尿酸的非永久性凝膠,可被身體自然分解。由於未發現安全性問題,使用Macrolane隆胸的女性僅需進行例行的後續就診或遵從醫囑,此外不需要採取其他任何措施。與其他任何乳房假體一樣,在進行任何乳房檢查之前,告知醫療專業人員之前的Macrolane治療是非常重要的。

所有隆胸術,也包括那些涉及Macrolane的隆胸術,均有可能干擾乳房X光片的判讀。這一問題已得到公認,並且使用其他標準評估技術很容易解決。為醫生和接受治療女性準備的Macrolane產品說明,就這一問題提供了非常明確的資訊。因此,對於基準檢查的重要性、數位化乳房X光片的使用,以及可能需要其他超音波檢查以便獲得用於篩檢的有關乳房組織的充足資訊,均提出許多相關建議。放射學領域的歐洲權威專家當前建議進行這些額外的評估。

為了證實這一建議,Q-Med在瑞典和法國進行了為期24個月的研究,以評估同時進行數位化乳房X光和超音波檢查組合的實用性。這一最近完成研究的初步結果顯示,利用這些技術可進行充分的檢查。Q-Med準備將這一研究資料提供給更為廣泛的放射科醫生。與此同時,Q-Med還將繼續考察該需求,隨著新科技的出現及時更新有關乳房放射檢查的現有建議。

Q-Med將在未來的幾天內陸續通知其客戶關於Macrolane使用說明的變動,並將在網站和醫生診所提供消費者資訊。

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