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杏輝子公司杏國 治療黃斑部眼藥獲美FDA核准進入二、三期臨床

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2012.04.18 00:00
杏輝(1734-TW)醫藥集團在新藥研發,也傳出喜訊!杏輝子公司杏國生技,已獲美國FDA核准,治療式老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration, AMD)眼藥水新藥(SB04),可在美執行第二、三期臨床試驗,同時杏國生技也將申請在台同步執行第二、三期臨床試驗。

杏輝指出,杏國生技去年(2011)與美國MacuCLEAR公司簽定投資股權協議,以策略聯盟方式獲得SB04眼藥水新藥於亞太區之臨床研發、生產製造及行銷等專屬經營權利外,未來將結合亞太區重要國家之合作伙伴,共同推動亞太區臨床試驗之執行,加速新藥核准上市。

根據世衛組織(WHO)統計,老年性黃斑部病變是導致老年失明的第三大原因(僅次於白內障及青光眼),在台灣約有84萬名患者,而國際老年黃斑部病變聯盟(AMD Alliance International,AMDAI)於2010年報告中指出,全球約7.33億名低視力和失明患者的視力衰退治療成本約達3兆美元,其中乾式老年黃斑部病變病例約佔所有AMD病例的90%,

杏輝表示,目前尚未有對乾式AMD有效的治療藥物。SB04眼藥水新藥屬舊藥新用,在美國FDA為505(b)(2)的快速審核(Fast track)藥物類型,此藥物因屬局部使用、非侵入性治療,且使用簡便,預估將可廣為醫生與病患接受。

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