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開發RSV疫苗 三方合作

中央社/ 2012.04.18 00:00
(中央社記者羅秀文台北18日電)生策會今天宣布與安成生技、國衛院合作開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗,預計2013年完成符合cGMP疫苗生產及安全性試驗,申請進入美國第 1期臨床試驗。

國家生技醫療產業策進會表示,「呼吸道融合細胞病毒(Respiratory Syncytia Virus,RSV」容易侵襲嬰幼兒、老人呼吸道,引發肺炎,統計全球每年約有6400萬感染案例,造成16萬人死亡。

生策會表示,RSV疫苗研發計畫由國家衛生研究院疫苗研發中心周彥宏博士主導,成功超越國際研究腳步,以先驅性腺病毒載體型疫苗,截除引發副作用的核?酸序列,技術領先全球藥廠。

生策會指出,RSV疫苗研發計畫,是由生策會每年盤點學研界平均150項創新技術,從中篩選出具潛力者,並主動比對學界及產業界研發商品化標的,成功串連產業上下游,連結具有新藥開發經驗的安成生物科技公司,一起合作疫苗製造與後續開發,讓實驗室技術走向市場。

生策會表示,目前國際上所開發的 RSV疫苗,存在肺部發炎及嗜伊紅血球增多等不良副作用,國際大藥廠多以傳統減毒性疫苗或蛋白質疫苗作為開發模式,其副作用與後遺症問題至今尚無法解決。國衛院這項技術不僅能降低疫苗的副作用,而且已經成功在臨床前動物試驗中證明此疫苗有效性,非常具有市場潛力。

周彥宏表示,這項技術已經申請多項台美專利,且透過動物實驗證明確實能避免發燒、重度肺部發炎、注射處皮膚過敏與類感冒症狀等不良副作用。未來通過臨床試驗後,可以針對嬰幼兒與老年人進行預防性保護,是種安全簡便的RSV疫苗。

安成生技表示,預計2012年完成進入cGMP疫苗製造準備工作,2013年完成符合cGMP疫苗生產及安全性試驗,就可申請進入美國第 1期臨床試驗。

生策會表示,國衛院與安成生技合作,對於許多科研專家來說,是一大激勵。在國科會支持下,這項「生技醫藥研發成果整合強化暨商化促進計畫」已經執行了2年時間,目前生策會已與30餘間學研機構簽訂合作、盤點共150餘項生技製藥、醫材與診斷、食品與農業生技技術項目。

生策會表示,今年度已成功串連 5項技術產學合作,目前還有20多項醫材、檢測、農業科技等創新技術與市場端連結轉譯,為生技產業注入更多動能。

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