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▲健亞PMR獲進入2期臨床試驗

中央商情網/ 2012.04.18 00:00
(中央社記者羅秀文台北2012年4月17日電)健亞生技(4130)主導開發的新劑型新藥PMR,獲衛生署核准進行人體2期臨床試驗。該藥品為全世界第一個一天一次治療間歇性跛行症新藥,未來若順利上市,將提供患者另一種選擇。

PMR是健亞與美國生技公司Biokey、瑞安及懷特共同開發,主要成分為Cilostazol,有抑制血小板凝集和擴張血管的作用,可改善間歇性跛行的症狀。

健亞表示,相較於已上市的一般速釋劑型,患者服用後數小時內釋放大量藥物,易造成頭痛、心悸等藥物副作用,甚至停止用藥。PMR劑型設計是以新的釋放技術,使藥物在24小時內持續釋放在一定範圍,可達治療所需濃度下,減少不良反應的發生率與嚴重程度,提升患者整體治療效果。

此外,健亞指出,Cilostazol在日本批准的適應症包含週邊動脈阻塞及預防腦栓塞的再發。若PMR第2期臨床試驗證實效果顯著,可進一步拓展至腦中風領域,市場潛力無窮。

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