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假牙放射活性超標 衛署:烏龍

中央社/ 2012.04.13 00:00
(中央社記者龍瑞雲台北13日電)媒體報導有廠商使用氧化鋯材料製作假牙且放射活性超標,衛生署食品藥物管理局今天澄清,報導放射活性標準與最新版ISO 6872牙科用陶瓷國際標準不符,屬烏龍事件。

衛生署食品藥物管理局今天說明,牙科用氧化鋯材料列屬醫療器材管理,須取得醫療器材許可證始得上市,未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,可依藥事法規定依法查處。

媒體報導牙科用氧化鋯材料的放射活性最低是為每公克0.1貝克。食藥局表示,天然氧化鋯材料就存在放射活性,據ISO 6872牙科用陶瓷國際標準,規範氧化鋯產品的放射活性應低於每公克1.0貝克,而非如報導所載每公克0.1貝克,報載產品檢測數值在國際標準範圍下,對人體健康應無危害,請民眾放心。

百丹特生醫公司也發出聲明稿表示,媒體報導是民眾匿名舉辦,媒體誤植標準,造成公司商譽與形象傷害,將保留法律追訴權。

開業牙醫診所院長謝懷德說,民眾在做假牙前建議可查明3種認證,拒絕劣質假牙,包括到衛生署合格診所接受牙科治療;假牙也有身分證,民眾可留意所使用假牙是否具有產品保證書;民眾也有權查明假牙製造商或技工廠商是否有具備衛生署查驗登記的販售核可證明,以確定材料來源與品質經國家保證。

謝懷德也提醒民眾,勿輕易採信低價、便宜的行銷噱頭,不要因方便與省錢而擅自找私人齒模師製做假牙,醫療行為請務必慎選有保障的醫療院所與專業醫師、合格牙技師進行假牙製作。

謝懷德也教導已裝假牙民眾從小細節辨別是否使用到劣質假牙,包括用假牙咀嚼時,感覺有氣泡從假牙四周產生;咬合時有異物感或有從不明物體從假牙縫隙露出;口腔內有刺鼻臭味,並在牙齒周圍有牙齦發炎、蛀牙等情況產生等,應尋求專業醫師協助卸除假牙,查看是否有假牙不合、或有食物殘渣堆積於假牙內等狀況。

謝懷德說,要有口健康牙齒應從養成良好口腔保健開始,除餐後及睡前刷牙外,也應使用牙線輔助,每半年也應定期做口腔檢查。

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