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基亞肝癌新藥 獲美孤兒藥資格

自由時報/ 2012.04.12 00:00
〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕基亞生技(3176)昨天宣布,研發的肝癌新藥PI-88獲得美國FDA(食品藥物管理局)認定為肝癌「孤兒藥」,未來PI-88獲得上市許可後,將有7年的美國市場專賣獨占權,擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。

所謂孤兒藥,是指用於「罕見疾病」治療的藥品,由於罹患「罕見疾病」人數稀少,需要投注龐大經費及研究資源才能發現疾病可能發生的原因與治療的方法,因此大型藥廠較少投入治療這類疾病藥品的開發、製造等,所以為促進「罕見疾病」的治療,先進國家對投入開發孤兒藥的廠商,都有相關配套及鼓勵措施。

基亞指出,目前PI-88肝癌新藥已在台灣、韓國及中國共20個醫學中心執行第三期肝癌臨床試驗,預計2013年完成期中分析,2014年完成主試驗。基亞表示,除了亞洲地區的臨床試驗外,目前基亞也積極洽談歐、美地區的藥物授權,估計最快今年就會有結果,希望在藥品上市前能有授權金貢獻營收及獲利。

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