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神隆糖尿病新藥 准入一期臨床

中央商情網/ 2012.03.26 00:00
(中央社記者羅秀文台北2012年3月26日電)原料藥大廠台灣神隆(1789)接受國家衛生研究院委託研發治療糖尿病口服新藥DBPR108,獲得台灣與美國食品暨藥物管理局(FDA)核准執行第一期臨床試驗。

台灣神隆總經理馬海怡表示,神隆近年來為國際新藥公司進行研究開發服務,建立了良好的口碑,本次受國家衛生研究院委託,參與由國內學術研究機構及本土製藥產業聯盟共同合作的專案,成功協助將上游研究成果推進至臨床前及臨床試驗階段,顯示台灣製藥產業累積的研發能量,已逐步走出自己的道路。

馬海怡強調,此次成果大幅提升台灣製藥研發水準的能見度,台灣神隆很榮幸能參與其中,貢獻研發能量,將台灣生技產業推向國際舞台。

國家衛生研究院所研發的DBPR108抗糖尿病小分子候選新藥,是由國衛院結合健亞生技、中化、南光、永信、台灣東洋、信東等6家國內製藥公司組成的產業聯盟,共同執行行政院「促成生技成功投資案例」專案的研發成果。

神隆表示,台灣神隆2年前受國家衛生研究院委託,協助研發DBPR108原料藥的製程開發,該藥物在國衛院陸續完成臨床前試驗與臨床試驗規劃後,去年11月向台灣與美國FDA申請試驗中新藥(IND),並成功於今年初分別獲得兩邊機構的核准,即將執行第一期臨床試驗。

除糖尿病口服藥物DBPR108外,神隆也曾協助國衛院進行一項抗癌候選新藥的製程開發與原料藥生產,該藥物於2010年獲得台灣與美國FDA核准進入第一期臨床試驗,目前已技轉給國內藥廠進行後續開發工作。

台灣神隆表示,全球生技產業產值持續成長,國際新藥開發合作需求強勁,台灣神隆憑藉著豐富的原料藥開發實力,廣獲國內外新藥公司及國際大藥廠青睞。

神隆表示,目前接受委託進行新藥的原料藥製程研究開發計劃已超過70項,其中3項新藥已上市,另有5項產品進入臨床試驗第三期,可望於未來2至3年向美國FDA送件,申請新藥許可。

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