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Blue Medical 在全球推出經 CE 認證的塗藥球囊 Protege 和塗藥球囊支架 Pioneer

美通社/ 2012.03.20 00:00
Blue Medical 今天宣佈,該公司在全球範圍內推出經 CE 認證的塗藥球囊 (DEB) Protege 和名為 Pioneer 的塗藥球囊 CoCr 支架。Blue Medical 一直在探尋提高心血管疾病患者的生命質量並同時降低手術費用的治療方法,而通過在全球市場推出新的塗藥球囊技術,Blue Medical 向前邁出了重大一步。

Blue Medical 新型塗藥球囊療法可在球囊血管成形術中向冠狀動脈提供對照劑量的紫杉醇。與塗藥支架連續釋放藥物不同,採用 CoCr 冠狀動脈支架的這一組合式設備在支架安裝過程中將一次性釋放藥物。這顯著縮短了抗血小板治療的過程。Blue Medical 人體試驗項目 PIONEER 的臨床數據顯示,主要不良心臟事件 (MACE) 和晚期管腔丟失 (Late Lumen Loss) 的發生率有所降低,證明了 Protege 和 Pioneer 塗藥球囊產品的療效和安全性。

荷蘭鹿特丹 Maasstad Hospital 介入性心臟病科負責人、PIONEER 研究項目主要研究員 Peter Smits 博士表示:「與目前多數塗藥支架相關的晚期支架內血栓風險加大以及長期雙重抗血小板藥物治療是如今為患者提供治療時所要考慮的問題。塗藥球囊療法與裸金屬冠狀動脈支架的結合可提供潛在的解決方案,用以減少晚期管腔丟失(無需長期雙重抗血小板藥物治療)、提高患者舒適度以及降低出血和支架內血栓風險。」

Blue Medical 行政總裁 Ronald Horvers 說:「為確保塗藥球囊技術的科學性和治療效果,我們進行了廣泛的研究和人體試驗評估。經過 Dutch Medicine Evaluation Board(荷蘭藥物評估委員會)和驗證機構 BSI 嚴格且全面的審查,我們能夠為治療冠狀動脈疾病提供具有吸引力的替代療法。」

Blue Medical 將繼續開發其新型塗藥球囊技術,以通過其科學臨床項目用於其它的冠狀動脈及外周應用。

Blue Medical 簡介

Blue Medical(http://www.bluemedical.com )總部位於荷蘭 Brainport 地區,是一家全球性醫療設備公司,同時也是心血管與外疾病治療領域的創新者。該公司開發、生產並銷售創新型血管疾病治療產品。在全球眾多國家,每年有逾100,000名患者使用 Blue Medical 的設備進行治療。

消息來源 Blue Medical

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