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EffRx宣佈:FDA已批准BINOSTO®——全球首個也是唯一用於治療骨質疏鬆的緩衝溶液發泡錠--阿侖膦酸鈉已證實可降低髖關節和脊柱骨折危險性

中央社/ 2012.03.15 00:00
(中央社訊息服務20120315 18:18:18)瑞士FREIENBACH--(美國商業資訊)--EffRx Pharmaceuticals SA今日宣佈,美國食品暨藥物管理局(FDA)已批准BINOSTO®(阿侖膦酸鈉)發泡錠,該藥品以前稱為EX101,用於治療停經後女性的骨質疏鬆症,並且還可用於提高男性骨質疏鬆症患者的骨質。EffRx預期 BINOSTO®將於2012年第三季在美國上市。

EffRx董事長兼首席執行長Christer Rosén表示:「收到FDA的這項批准,我們非常高興。BINOSTO®是用於骨質疏鬆治療的突破性創新產品,以美味和易於吞嚥的緩衝溶液給藥方式,為那些服用片劑困難的患者提供阿侖膦酸鈉,該製劑已被證實可降低骨折風險。」

骨質疏鬆症在全球7大市場上影響超過2億人,預估的全球市場高達100億美元,並且仍在持續成長,特別是在新興市場這種成長趨勢更加顯著。BINOSTO®是一種創新的治療選擇方案,可向醫生確保為那些服用片劑困難的患者提供已經證實有效的治療。美國哈里斯互動調查(Harris Interactive Poll)總結顯示,高達40%的美國成年人存在吞嚥片劑困難的問題。

關於BINOSTO®:

BINOSTO®是一種含有70mg阿侖膦酸鈉的發泡錠,它帶有草莓香味,可快速溶解於半杯(4盎司)室溫純水中並形成緩衝溶液,每週僅需服藥一次。BINOSTO®現有包裝為4片和12片。

在與默克公司(Merck & Co, Inc.)達成授權EffRx全世界所有FOSAMAX® (阿侖膦酸鈉)發泡錠及相關專利協議的基礎上,EffRx開發了BINOSTO®。這些專利已被授予EffRx,直到2023年2月BINOSTO®由EffRx獨家所有。其他相關專利已申請,仍在審查中。

關於EffRx:

EffRx Pharmaceuticals SA是一家從事藥物傳輸的公司,總部位於瑞士Freienbach。該公司利用其不同的發泡創新技術,專精於改進現有的高容量藥物產品。EffRx的主要工作重心在於代謝性骨骼疾病、腫瘤支援治療、兒童用藥領域,並為大型生命週期管理(Life Cycle Management)公司提供支援。

EffRx已與Takeda旗下的奈科明公司(Nycomed)達成授權協議,在除美國、加拿大和日本之外的全球地區開發、製造EffRx用於治療骨質疏鬆的專利發泡錠阿侖膦酸鈉並加以商業化。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

EffRx Pharmaceuticals SA

Christer Rosén

董事長兼首席執行長

+41 799636600

crosen@effrx.com

Marshall Hayward

首席科技長

+41 799636604

mhayward@effrx.com

訊息來源:Business Wire

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