預計明年第一季完成
禽流感病毒種類繁多,其中又以H5N1造成人類的病例數與死亡數最多,二○○三年至今,全球總計報告五百九十一例H5N1禽流感病例,其中三百四十九例死亡。H5N2病毒雖然會傳給人,但目前為止只在人類身上測得抗體,沒有證據顯示會導致疾病。
國光生技營運長張金全表示,國光生技已完成H5N1疫苗的所有臨床前動物試驗,包括毒性試驗、安全性藥理試驗及生殖毒理試驗、小鼠免疫與攻毒試驗。今年一月十日也取得TFDA(台灣食品藥物管理局)的GMP認證,將進入人體臨床試驗階段,預計今年三月底將通過TFDA審查,之後便可立即開始進行第一期與第二期人體試驗,將納入三十名二十歲到三十歲的健康受試者,預計明年第一季完成試驗。
張金全表示,明年第一季後,國光就將具備製造H5N1戰備疫苗的能力,一旦國內不幸爆發H5N1禽流感疫情,預計生產的疫苗,將可涵蓋國內三分之一人口,可滿足防疫所需。
張金全表示,接種H5N1疫苗雖對H5N2病毒無交叉保護力,但可預防防疫人員與禽畜業者同時得到兩種禽流感病毒,降低病毒基因重組風險,以免出現人傳人的新型病毒。