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美FDA回收處方未更新疫苗台未進口

優活健康資訊網/uho新聞部 2012.03.08 00:00

美國FDA於101年2月28日發布藥品回收訊息,說明美國Wyeth Pharmaceuticals Inc藥廠主動回收1批Prevnar 13 Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes疫苗(批號:F73652),回收原因為該批號疫苗處方中血清型3未更新,基於民眾用藥安全,故主動進行藥品回收,經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes為肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。經查衛生署核准品名為「沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine (衛署菌疫輸字第000906號)」藥品,申請廠商為美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司,製造廠為美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.,另查,案內回收批號藥品並未進口國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心。

資料來源:http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=16051

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