回到頂端
|||

蕃新聞

熱門: 做功德 轟隆聲 麥脆雞

國光生技5/3上市 手握禽流感、腸病毒疫苗 獲利具爆發力

國內唯一專業疫苗廠國光生技(4142-TW),將於5月3日正式掛牌上市,由於公司國內唯一擁有禽流感(H5N1)及腸病毒疫苗廠,隨著中南部禽流感疫情持續擴散,目前已進入人體臨床,一旦獲准,將直接從三期臨床切入,最快Q3可以上市;另外腸病毒71型疫苗,預計2015年前完成第三期臨床試驗,最快2017年上市,成為全球第一支腸病毒71型疫苗,搶攻兩岸超過3000萬劑缺口商機。

國光生技表示,國內再度爆發禽流感疫情,先前針對H5N1病毒已完成臨床前動物試驗,過年前已向主管機關申請進入人體臨床,由於該疫苗將採取與H1N1同樣的銜接模式,獲准後可望直接進入人體三期臨床試驗,以求在最短的時間內完成人體臨床,申請疫苗上市,隨著疫情持續擴散,預估將加速申請審批流程,預計今年Q3上市。

今年是國光生技起飛年,除了流感疫苗完成歐洲臨床試驗,今年將擴大出貨流感疫苗抗原原液予合作廠商Crucell;另外包括H5N1疫苗將進行人體臨床試驗、腸病毒71型疫苗獲國家新藥選題計畫補助試產規劃、登革熱疫苗得到美國CDC授權後技轉作業,都將有重大突破;另外在中科園區的動物細胞培養廠今年完成設計準備動工,預計2014年完成,未來在營運面、產品面及生產面將有爆發性成長。

另外,腸病毒71型疫苗,國光去年突破50公升量產規模後,再獲國家新藥選題計畫補助,今年將利用先導工廠進行試產,預計2015年前完成第三期臨床試驗,最快2017年上市,成為全球第一支腸病毒71型疫苗,可望進一步搶攻兩岸超過3000萬劑缺口商機。

國光去年12月與中科簽訂建廠投資合約,預計會投資30億台幣興建1000公升生物反應器規模之細胞培養廠,年產疫苗300萬劑以上。新廠第一階段將規劃為「腸病毒71型細胞培養工廠」,預計2012年1月開始設計廠房,2014年完成建廠,新廠先期將供腸病毒疫苗量產所需,最快2015年投產,期內(1-3年)生產腸病毒71型疫苗,中長期(3-10年)生產日本腦炎疫苗及規劃未來登革熱疫苗、動物疫苗生產廠房。

社群留言