原能會承諾動物實驗量減至最低

行政院原子能委員會今天針對動保人士日前陳情「核能研究所對實驗犬進行新藥試驗事件」發布新聞稿進一步說明。

有關動保團體呼籲，盼核研所尋找動物實驗替代方案，原能會表示，世界先進國家為確保上市藥品安全性與有效性，皆規定應有足夠的藥理、安全性試驗及人體臨床試驗為依據，證明藥品安全性及有效性後始得上市。

原能會說，利用動物進行試驗為決定藥品進入人體臨床試驗階段重要依據，因此獲得完整動物臨床前試驗，有其必要性。

不過原能會強調，開發替代方案避免動物犧牲為全球積極研究重點，但目前仍無法找到可替代方法；為審慎評估藥物對於人體是否有不良作用，原能會指出，仍需高等生物的測試才能提供可靠資訊。

原能會透露，歐美和日本等國已建置合作資料庫，共同分享有關動物實驗資訊，包括使用數量、藥劑等，進一步促使實驗動物使用數量降到最低；但若改用替代方案，不一定有這麼多科學資料可輔助。

另外，有關核研所成立「犬隻放射毒理實驗室」部分，原能會表示，依據衛生署「藥品非臨床試驗安全性規範」規定，必須做2種哺乳類實驗動物試驗（齧齒類與非齧齒類），其中非齧齒類動物以狗為主。

原能會指出，國內目前僅數家生技公司成立非囓齒類實驗犬非放射性毒理實驗室，但由於核醫藥物實驗場所需受嚴格管制，故國內廠商無法承接關於核醫藥物相關的安全性試驗。

原能會強調，由於核醫藥物的研發對於腫瘤治療、診斷、及多種疾病的診療極具重要性；故依法規需求成立專供核醫藥物試驗的犬隻核醫藥物安全性實驗室。