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聖猶達醫療發起一項用以評估在亞洲和澳洲FFR經濟影響的研究

中央社/ 2012.02.16 00:00
(中央社訊息服務20120216 11:17:29)特定國家分析將評估日本、中國、印度、韓國和澳洲用於多支冠狀動脈病變患者的FFR指導介入治療策略的成本效益

明尼蘇達州聖保羅--(美國商業資訊)--全球性醫療設備公司聖猶達醫療用品有限公司(St. Jude Medical, Inc.,NYSE:STJ)今日宣佈,該公司將評估日本、中國、印度、韓國和澳洲的血流儲備分數(FFR)指導治療的增量成本效益,FFR指導治療用於多支冠狀動脈病變患者的治療。這項分析研究還將確定FFR指導治療為上述各國帶來的潛在健康和預算影響,它充分顯示了聖猶達醫療致力於改善這些國家數十億民眾的健康、福利和生活品質的承諾。

FFR測量可透過使用PressureWire™ Aeris或PressureWire™ Certus進行,用於檢測冠狀動脈中血流堵塞的嚴重程度。這一生理測量可甄別出是哪些冠狀動脈狹窄造成了流向患者心肌的血流受阻(即心肌缺血),並可指導醫生確定哪些病變適合放置支架。

詳細的分析將依據具有里程碑意義的FAME(即在多支血管病變中評估血流儲備分數(FFR)與血管造影術的對比)研究結果、來自於特定國家經皮冠狀動脈介入治療(PCI)登記處以及公開發表文獻的統計結果。

該項研究將為每個國家揭示:

‧採用FFR指導的PCI方法可節省的成本

‧每年醫療保健系統的累積節省金額

‧對接受PCI治療的患者人群的健康影響

聖猶達醫療心血管部總裁Frank J. Callaghan指出:「我們已在美國和歐洲對應用PressureWire FFR測量技術所產生的益處進行了一些研究,所有這些研究均顯示,該技術改善了臨床療效並節省了資金;我們希望在亞洲和澳洲市場也能得到類似的結果。FFR代表了醫療領域中的獨特機會,同時滿足了政府和醫生的需求,有助於前者降低醫療費用,後者提高診療品質。」

聖猶達醫療曾為在歐洲進行的類似研究提供教育資助,研究結果顯示,應用PressureWire技術的FFR指導治療的影響不僅反映在患者健康的改善方面,而且同時還顯著節省了資金。分析顯示,在德國、英國、法國、義大利和比利時的醫療保健系統內,FFR指導方法具有降低死亡率和心臟病發作的潛能,且依據國家不同可為每位患者節省500-950歐元。此外,之前的經濟分析確定,在美國醫療保健系統環境下,一項FFR指導介入治療策略可使每位患者的醫療費用減少達14%、約2,000美元。

詳細的分析將由聖猶達醫療的一項教育研究資金資助,FAME研究合作研究員、理學碩士、公共衛生學碩士、理學博士、醫學博士Uwe Siebert教授將領導主持該分析研究。每個國家的當地臨床顧問將幫助驗證資料模型。

Siebert教授評論道:「我們相信,進行這一研究將使人們能夠更好地理解FFR指導治療可能提供的更為寬泛的經濟和健康影響。掌握這方面的知識將會有助於醫生、醫院和政府利用他們所需要的資訊來決定理想的患者護理治療方案。」

關於FAME臨床研究

FAME(即在多支血管病變中評估血流儲備分數(FFR)與血管造影術的對比)臨床研究是一項隨機的、具有前瞻性的多中心臨床研究,招募了1,005例患有多支冠狀動脈病變的患者。FAME研究應用聖猶達醫療的PressureWire Certus技術,對FFR指導治療的患者療效和僅由血管造影指導治療的患者療效進行了比較。發表於《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)2009年1月15日期中的12個月研究結果顯示,對於FFR指導而非標準血管造影單獨指導治療的患者,MACE情況減少達28%。2年的研究結果顯示,得到FFR指導治療的患者療效隨著時間的演變持續改善,死亡和心臟病發作的風險減少34%。

關於聖猶達醫療用品有限公司

聖猶達醫療用品有限公司(St. Jude Medical)致力於醫療技術與服務的研發,旨在幫助全球治療心臟病、神經系統疾病和慢性疼痛的醫生提高治療的掌控能力。公司致力於透過盡可能降低醫療風險來提高醫療實務水準,同時為每一位患者良好的治療效果做出貢獻。聖猶達醫療用品有限公司總部位於明尼蘇達州聖保羅市,專注於心律管理、房顫治療、心血管介入診療和神經系統調控四大領域。 有關更多資訊,請瀏覽sjm.com。

前瞻性陳述

本新聞稿所述內容包含美國《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)所界定的涉及風險及不確定性的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括有關該公司的預期、計畫及期望,包括可能取得的臨床成功、預計獲取的主管機關核准和未來產品的發佈,以及預計的收入、獲利、盈餘和市佔率。該公司所作出之陳述根據的是公司管理階層當前的預期,這些陳述是否成真受到某些風險和不確定因素的制約。這些風險和不確定因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中所描述之情形大相徑庭。這些風險及不確定因素包括在該公司控制範圍之外的市場條件和其他因素,以及該公司在美國證券交易委員會(SEC)備案材料中描述的其他警戒性聲明,包括該公司截至2011年1月1日會計年度10-K年報以及截至2011年10月1日會計季度10-Q季報「風險因素與警戒性聲明」中描述的風險與不確定性因素。該公司不會更新這些前瞻性陳述,而且在任何條件下都不承擔向任何人提供此類陳述更新的義務。

聯絡方式:

聖猶達醫療用品有限公司

J.C. Weigelt

投資人關係

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訊息來源:Business Wire

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