泉盛生技是中天生技轉投資的抗體新藥公司,目前實收資本額15億元,2010年12月從中天分割成立,目前中天持股比率45.84%,主要發展全人類抗體新藥,公司目標是成為世界級抗過敏與抗癌的單株抗體新藥研發公司,目前已建構完成全球規模最大的「全人類抗體庫」,並用於治療性抗體新藥及標靶微脂體抗癌新藥的篩選。
其中Anti-IgE抗過敏領域已提出全球專利佈局,預計明年提出美國FDA的臨床試驗申請;至於Anti-CemX抗體新藥也已完成離體、活體及人類檢體相關實驗,目前正進行靈長類相關安全性及療效的驗證,也預計在明年申請新藥臨床實驗。
至於治療氣喘和過敏的Xolair生物相似藥,泉盛預計2年內取得中國國家食品藥品監督管理局的IND臨床實驗許可,若順利完成臨床3期實驗,再談授權。
由於Xolair生物相似藥市場商機可觀,昨天泉盛宣布與香港晨興集團旗下的深圳龍瑞藥業有限公司簽訂合作意向書,共同於中國開發Xolair的生物相似藥,雙方將在今年2月15日前完成正式合約簽訂。
泉盛董事長林衛理表示,Xolair新藥全球年銷售值超過10億美元,為治療氣喘與過敏性疾病最有潛力的抗體新藥,中國過敏性藥物的需求快速增長,雙方共同開發Xolair生物相似藥中國市場,除了可加速Xolair生物相似藥在大陸開發時程,大幅減少初期研發費用與降低研發風險,未來將可創造極大的合作價值。