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癌思停治療乳癌 台美乳癌專家認同

優活健康資訊網/uho新聞部 2012.01.10 00:00

乳癌治療相較於許多癌症治療可說較為成熟,可透過荷爾蒙療法與標靶藥物等個人化醫療方式治療,因此目前乳癌普遍的預後與存活期表現都不錯。不過兩種荷爾蒙受體與HER2基因皆為陰性的三陰性乳癌患者,是其中相對弱勢的族群,因其治療可以使用的武器較少,目前醫師會建議三陰性患者可考慮以抗血管新生標靶藥物癌思停搭配化療,以提高治療成效。然而,美國食品藥物管理局(FDA)於11月18日宣布撤銷癌思停治療乳癌的適應症,此一宣判與制定美國乳癌治療準則的權威機構NCCN、歐盟藥物管理局與日本厚生省支持該適應症的結論,可說是截然不同,但已然讓許多美國的三陰性乳癌患者,在治療選擇上感到無所適從。

台灣乳房醫學會理事長暨三軍總醫院副院長俞志誠醫師表示,美國FDA撤銷癌思停治療乳癌適應症的主要理由,是認為癌思停對於整體存活期無法達到統計意義上的差異,且可能造成腸穿孔和嚴重出血等相關副作用。俞志誠醫師說,針對美國FDA的決定,台灣乳房醫學會也特別召集乳癌治療的專科醫師們,進行理監事會討論,會中高達九成的專家,針對癌思停治療乳癌的效益與副作用進行評估後,皆持正面態度,肯定癌思停合併太平洋紫杉醇此治療組合,能為HER2陰性患者帶來正面的療效,其中對三陰性乳癌這個族群的幫助更是最為明顯。俞志誠醫師表示,這個結論與美國制定乳癌治療準則的機構NCCN中24個乳癌治療專家的決議不謀而合,他們也一致認為「癌思停合併太平洋紫杉醇是HER2陰性轉移性乳癌適當的治療選擇」。

俞志誠醫師說,深入探討癌思停之所以在治療轉移性乳癌時,整體存活期的臨床數據無法達統計意義的原因,會發現其來有自,一方面在幾個大型臨床試驗上,都有所謂cross over的現象,也就是原本未接受癌思停的對照組,在疾病惡化後改接受癌思停治療,此時癌思停在後線也有發生效果。另一方面乳癌治療本身發展成熟,藥物可達七、八線之多,要在整體存活期上達到統計意義的差異,可說十分困難,也因此包括美國NCCN、歐盟、日本等多個世界重要的藥物審核機構,才會以另一個臨床效益的指標--無疾病惡化存活期顯著延長,持續認同癌思停做為轉移性乳癌的治療選擇。

俞志誠醫師強調,美國FDA雖然撤銷癌思停治療乳癌的適應症,但並非撤銷其藥證,也就是說未來醫師仍可依其專業判斷,選擇以癌思停來治療乳癌,但保險公司可能會因此而不再給付,也因此讓不少專家質疑背後真正的原因,或許與美國日見拮据的財政狀況有關。

資料來源:http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=14771

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