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合一糖尿病傷口癒合軟膏 邁入新藥三期試驗 急衝漲停

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2012.01.04 00:00
生技廠商新藥研發再傳捷報!合一(4743-TW)研發中新藥ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合軟膏,將正式邁入三期人體臨床試驗,激勵合一早盤跳空開高,並急衝漲停。

合一指出,WH-1軟膏已經過嚴謹臨床前細胞及動物試驗証實安全性及療效,並於2011年順利完成第二期人體臨床試驗,驗證WH-1軟膏使用於第一級之慢性糖尿病足部潰瘍傷口,顯示WH-1於12周的治療期間,受試者慢性傷口完全治癒之比率高達50% ,而目前唯一通過美國FDA核可上市,准予使用於治療慢性糖尿病足部潰瘍傷口之Regranex,為含有生長因子PDGF之軟膏,在20週的治療期傷口完全治癒比率也僅可達50%,且WH-1軟膏顯示具高安全性,且無生長因子該類藥物可能產生致癌之風險。

合一表示,今年起進入第三期人體臨床試驗後,將針對對第一級及較嚴重的第二級慢性糖尿病潰瘍傷口,於近期內於包括中國醫藥大學附設醫院等多家醫學中心展開大規模之受試者收案,以確認WH-1軟膏對於治療嚴重等級之慢性糖尿病潰瘍傷口之療效性及安全性評估。

由於台灣逐步邁入高齡化社會,糖尿病等慢性病人罹病人口數也持續增加,法人指出,以合一糖尿病傷口癒合軟膏 二期臨床試驗結果來看,未來如正式上市,相當具有競爭力。

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