Cameron的S-ICD用於1000名患者

中央商情網/
14 年前
(中央社台北2011年12月9日電)美國商業資訊報導,Cameron Health公司今日宣布,最近第1000例患者植入S-ICD系統,該系統是全球唯一的完全皮下植入式去顫器。

第1000例患者是在荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯大學醫學中心(Erasmus Medical Center)由阿布肯納里(LaraDabiri Abkenari)醫生和喬登斯(Luc Jordaens)教授聯合完成植入。喬登斯表示:「在過去兩年中,我們已對這一新技術有了非常深刻的領悟,結果使我們很受鼓舞。該技術避免經靜脈引導的嵌入,對短期和長期併發症發生率有顯著影響。」

Cameron Health總裁兼執行長海克斯(Kevin Hykes)指出:「我們對這前1000例患者進行的試驗證明:對於處於心臟驟停(sudden cardiac arrest)風險的一級和二級預防患者,S-ICD系統是個很有價值的新治療選擇方案。而且,S-ICD系統為不適合傳統經靜脈ICD系統的患者提供重要的替代方案。」

荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心(Amsterdam Medical Center)柯諾普斯(Reinoud Knops)醫生指出:「S-ICD系統具有不需要電極導入心臟的固有優勢。與傳統的經靜脈ICD系統相比,對S-ICD系統低創方法是如何影響嚴重併發症發生率的考察將是非常重要的。」

為評估S-ICD系統在實際應用環境中的工作性能,Cameron Health最近在歐洲和紐西蘭發起EFFORTLESS註冊。EFFORTLESS將在1000例註冊患者植入S-ICD系統後追蹤觀察該系統60個月。

在美國,Cameron Health計畫在2012年初向FDA提交臨床資料,這些資料來自於公司最近完成的330例植入S-ICD系統患者參加的Pivotal IDE臨床研究。