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60萬C肝人有福了!台灣原創C肝藥現曙光

華人健康網/記者駱慧雯/台北報導 2016.07.22 00:00

國產C肝新藥現曙光!國內約有60萬名慢性C型肝炎病患,採用傳統療法的治癒率低,國外開發的口服新藥價格昂貴,大部分患者無力支付,不過,國家衛生研究院已找到抑制C肝病毒的關鍵,並將技術轉移給國內藥廠,正在準備第一期的臨床試驗,未來可望提供更便宜且有效的口服C肝藥物。

國家衛生研究院找到抑制C肝病毒的關鍵,有潛力開發為新藥,目前正在準備第一期的臨床試驗。

國衛院生技與藥物研究所抗C型肝炎病毒研究團隊,以「新穎小分子C型肝炎病毒抑制劑 DBPR110 之藥物探索與發展」,獲選入圍2016台北生技獎「技轉合作獎」。

現行C肝治療限制多

C型肝炎控制不佳,容易導致肝硬化和肝癌。而傳統C肝的治療方式是合併甲型干擾素,及雷巴威林之雞尾酒療法,治癒率偏低,且經常伴隨嚴重的副作用。近年來雖有國外藥廠開發的新藥,但價格昂貴,估計一個完整的療程12周,定價8萬美元(約新台幣256萬元)以上,一般民眾根本無力負擔。

國衛院找出C肝新候選藥物

而國衛院生技與藥物研究所陳志豪博士研究團隊,在岳嶽博士、葉燈光博士及陳炯東博士等研究團隊的共同合作下,以C型肝炎病毒蛋白NS5A為分子標靶,透過循理性藥物設計,以及化學修飾方法,從數百個新型的「脯胺酸衍生物」中,成功的發展出一個臨床候選藥物DBPR110。

國衛院開發的候選藥物對不同基因型之C型肝炎病毒都具有很強的抑制活性。

研究團隊表示,此候選藥物對不同基因型之C型肝炎病毒,都具有很強的抑制活性,在動物體內具有很好的口服吸收效果,以及藥物動力學特徵,非常適合以低劑量、每天口服給藥一次的方式進行治療,增加使用的便利性。

國產C肝藥有希望

此新穎小分子C型肝炎病毒NS5A抑制劑極具潛力,研究團隊在完成階段性臨床前開發工作後,將技術移轉給中天生技公司,並於去104年12月正式通過美國食品藥物管理局(FDA)之試驗中新藥審查(IND),目前正在準備臨床試驗的規劃工作。研究團隊表示,此台灣原創的口服抗C型肝炎病毒新藥,便宜的價格將是一大優勢。

H7N9人用疫苗臨床試驗中

除了C肝用藥有新的突破之外,國衛院感染症與疫苗研究所在2013年H7N9禽流感疫情後,所研發出的H7N9人用疫苗,也獲選入圍今年台北生技獎之技轉合作獎。已人用疫苗目前正在進行第一及二期臨床試驗,預計於明106年開始執行第三期臨床試驗,進而申請上市許可。

文章連結 http://www.top1health.com/Article/30/40268

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