回到頂端
|||
熱門: 黃子佼 徐巧芯 地震

食藥署:尚有5千多項藥品未獲PIC/S認證

中央廣播電台/陳沂庭 2014.12.18 00:00
衛福部食藥署今天(18日)表示,目前仍有5千多項藥品未取得「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)的國際藥品優良製造標準(GMP)認證,必須在年底前完成,才能在明年起繼續製造,否則就得委託其他取得認證的藥廠製造。

民進黨立委林淑芬及民間監督健保聯盟18日在立法院舉行記者會,表示衛福部曾在2009年公告,藥廠於明年元旦後須符合「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)的國際藥品優良製造標準(GMP),才能在台製造及販售,但截至11月10日,仍有59家藥廠、7,215項藥品未取得PIC/S GMP認證,食藥署竟聲稱這些藥品只是停止製造,並非不能販售,還同意廠商年底前生產的藥品明年可以繼續賣。

林淑芬表示,為保障民眾的用藥權益,食藥署應於明年起禁止未取得PIC/S GMP認證的藥廠繼續製造及販售藥品,健保署也應依原規定同時停止給付。

出席記者會的食藥署藥品組科長連恆榮表示,目前數據已更新為仍有5千多項藥品在改善中,若年底前未取得PIC/S GMP認證就不得繼續製造,否則就得委託取得認證的藥廠。他說:『(原音)在今年年底之前,他(必須)完成委託的一個程序,如果沒有委託完成的話,他就不得再繼續製造。』

有關年底製造完成的藥品可繼續販售的部分,連恆榮指出,由於藥廠製造程序符合現行規範,且已有提出相關查驗登記資料,仍屬於合法的藥品。

健保署則表示,藥廠只要經主管機關廢止其GMP證明,就會取消該品項的健保給付。

社群留言

台北旅遊新聞

台北旅遊新聞