院方表示,HK-001-Wafer動物實驗治療效果是傳統非標靶抗癌藥物(Gliadel Wafer)的1.7倍,且毒性更低,有較深的組織穿透力,能減低惡性腦瘤再復發可能性,目前已完成第一次美國FDA諮詢,預計於2015年第一季取得美國FDA試驗性新藥許可,在台灣進行第I/IIa期人體臨床試驗,希望能在2016年前通過美國FDA審查,並進行臨床試驗,期盼透過新藥解決腦瘤高死亡率問題。
林欣榮指出,腦瘤手術動輒需十幾小時,不但考驗醫師的耐力及體力,治療後存活期也僅有十五個月,這次創新研究發現,從中草藥裡篩選出高度抑制端粒酶活性,並讓癌細胞快速老化的HK-001,將其結合生物材料聚酸酣,達到局部藥物高濃度、高滲透、長時效的特性,結合了產官學界進行全球專利佈局和臨床前發展,提升台灣重症新藥的開發力,提升國際競爭力。
圖說:北港媽祖醫院院長林欣榮所帶領團隊成功研發惡性腦癌新標靶藥物,獲得第十一屆國家新創獎。(記者陳昭宗拍攝)