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杏國頭頸癌新藥 獲准執行二期臨床

中央商情網/ 2015.05.22 00:00
(中央社記者羅秀文台北2015年5月22日電)杏國生技(4192)治療頭頸癌新藥SB01繼4月獲得美國FDA核准進行第二期臨床試驗,近日再傳佳音,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行二期臨床試驗,預計第3季啟動。

根據國際癌症組織(UICC)統計資料推估,每年新增頭頸癌病人數達55萬人,且有不斷攀升趨勢,亞洲發生率又高於全世界,嚴重威脅人類健康。

由於頭頸癌發生部位與細胞特性不同,往往因為化療、放療的治療效果不彰,加上手術治療可能導致患者外觀巨大改變,而影響患者生活品質。因此,更好的治療藥物及方法亟待開發。

SB01新藥為透過抑制癌細胞分裂增生及血管新生與血管裂解(Vascular Disruption)作用達到抑制癌細胞的效果,根據臨床前數據顯示,相對於其他癌症,SB01對頭頸癌有優異的治療效果,且不易產生抗藥性,受到業界關注。

杏國生技表示,SB01技轉自國家衛生研究院,並取得全球產銷權利的抗癌新穎小分子新藥,目前已取得台灣、美國、加拿大及歐洲製程、劑型等專利外,未來亦將持續研究開發不同的適應症。

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