據法人圈表示,美時研發的學名藥Mefenamic Acid(250mg Capsule)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准通過,將於9月正式行銷上市,屆時將是美時繼抗癲癇學名藥Levetiracetam之後,成功打入美國市場的品項。
Mefenamic Acid為解熱、鎮痛、抗發炎藥品。法人指出,美時目前已獲美國合作行銷夥伴的下單採購,合作模式除採購金額外,還有上市後利潤分享,估計市場價值約2.2億美元。預計8月開始出貨。
分析師指出,FDA藥證取得相當困難,尤其在基亞面臨新藥三期臨床數據不如預期的打擊下,美時能率先傳出取得藥證的好消息,代表台灣在生技製藥產業仍然具有技術能力與國際競爭力。