科妍
以科學創造更佳的願景(上)
科妍生技股份有限公司(股票代號1786，以下簡稱科妍)，2001年設立於高雄市前鎮區，是專業醫療級透明質酸高階醫療器材研發生產廠商，運用自行開發的透明質酸交聯平台專利技術(CHAP, Crosslinked Hyaluronic Acid Platform)進行生產，突破當代技術上的瓶頸，此技術能精準掌控透明質酸的特性，並廣泛運用於生產，可應用於不同領域的透明質酸產品。
嚴格品質控管，通過醫療器材品質管理系統準則(QMS)、醫療器材品質管制系統標準(IOS 13485)審查，遵循美國食品藥物管理局(US FDA)及國際醫藥品稽查協會組織(PIC/s GMP)的規範。
為讓讀者對科妍有更深入的了解，本刊分上下兩期報導，本期著重在科妍的核心技術、取得專利、產品的用途與優勢，以及應用領域與商機。
廠區功能規劃
科妍目前擁有本廠(最大產能為150萬劑，目前已滿載)及生技一廠(兩班制的產能為2400萬劑，目前稼動率為15%)兩座生產基地，坐落於高雄前鎮科技產業園區。
因應國際化及營運擴增之需求，增建具國際製造能力的生技一廠，廠房配置先進的自動化製程設備，優異的品質管理系統及產能，將為國際大廠代工生產。
核心技術，取得專利涵蓋範圍廣
CHAP 稱為透明質酸交聯平台，是科妍核心技術，應用CHAP型態技術，可以做成各種型態及應用範疇的產品。從基礎研究、交聯技術、檢測方法，這項技術獲得美國、歐盟、日本、台灣以及中國的認證。
新世代透明質酸交聯技術，取得「製造自體交聯透明質酸凝膠的方法及其產物」在台灣的專利，成為全球唯一不添加任何化學物質，就能有效產出具備醫療能力玻尿酸的企業。
產品不需要交聯劑就可以交聯結
傳統透明質酸的交聯方式：傳統直鏈透明質酸+交聯劑，產生含交聯劑的交聯透明質酸；交聯劑是關鍵元件。
科妍的產品不需要用交聯劑就可以交聯結，而且可以精準掌握應用。例如新生骨有較高的密度，可以快速產生類似的效果。
科妍交聯技術的比較
科妍自體透明質酸交聯技術與先前自體透明質酸交聯技術的比較，差異在於傳統自體透明質酸交聯技術，直鏈透明質酸需要用大量有機溶劑、毒性較高的活化劑，才能產生不含交聯劑的交聯透明質酸。
●科妍產品優勢
科妍自體透明質酸交聯技術，直鏈透明質酸可以直接產生不含交聯劑的交聯透明質酸。優勢是安全、環保、效率、精準。
●科妍自體透明質酸交聯技術的用途
可以用在術後防沾黏、藥物釋放系統、骨再生與缺陷、組織工程、糖尿病、皮下填充、關節疾病等等。
科妍自體交聯透明質酸產品的用途與優勢
科妍防沾黏凝膠產品用在下列用途：
●婦科骨盆腔手術外可用防沾黏凝膠
產品具有以下優勢：生物相容性高、操作方便迅速、黏附性高。
●韌帶、周邊神經、關節手術外科用防沾黏凝膠
產品具有以下優勢：生物相容性高、操作方便迅速、黏附性高、有效保護時間長。
此外，科妍自體交聯透明質酸的未來應用方向包括：
■應用１
骨再生：大鼠顱骨缺損模式結合微電腦斷層掃描分析。
在新生骨佔比與新生骨密度，科妍自體交聯透明質酸的數據都表現得比市售天然骨材還要好。
●骨再生全球市值與成長率估計
2021年全球牙科骨移植市場價值7.4212億美元，預估到2029年將達到18.2438億美元，從2022年到2029年的複合年成長率為11.9%。
■應用２
●藥物釋放系統
市售藥物屬直鏈透明質酸，其釋放系統通常要加上其他藥物，才能達到功能。
科妍自體交聯透明質酸，進入體內後可控性的釋放，不需要仰賴其他藥物，可以比較快的稀釋。
●糖尿病治療實驗證明
以患糖尿病的大鼠傷口為例，科妍自體交聯透明質酸複合物，相較於其他藥物，在同樣的時間內藥物可以大大的稀釋。
●糖尿病治療全球市值與增長率估計
糖尿病足潰瘍DFU的全球市場規模，2018年是66億美元，到2026年市場預估是110億美元，年複合成長率6.8%，未來商機可期。
新世代透明質酸(玻尿酸)交聯技術的應用
科妍的核心產品應用領域與商機
科妍目前擁有高階醫療器材四大領域產品，包含：
(1)應用於整形美容領域皮下填補劑
(2)應用於老人照護領域一針劑型關節腔注射劑
(3)應用於手術外科用品可吸收防沾黏凝膠(用於婦科和骨外科)
(4)應用於治療膀胱炎膀胱灌注液
上述四項目全球市值與年複合成長率分別如下：
皮下填補劑：56億美元、15.5%。
關節腔注射劑：43億美元、8.97%。
防沾黏凝膠：41億美元、9.8%。
膀胱灌注液：13億美元、5.3%。
