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工業碳酸鎂混入藥廠 鄭杏泰強生紛淪陷

卡優新聞網/范詩敏 2015.04.03 00:00

工業級碳酸鎂事件蔓延至藥廠,衛福部食品藥物管理署今(2)天證實,連強生、衛達等大型藥廠也「淪陷」。食藥署直指,工業等級的碳酸鎂,不可摻入藥品,否則依法最高可處1年以下有期徒刑。而毒物專家表示,碳酸鎂本身並不可怕,但工業用恐混入有毒物質。

目前除了正長生、木村及人生製藥等3家藥廠之外,食藥署向上追查所有通過PIC GMP審查的103家藥廠,發現台中誼興公司的上游允成化工,將碳酸鎂賣給強生的「爽保樂安胃腸藥」以及衛達的「樂胃如」,現已勒令下架。至於其他用到碳酸鎂的藥廠,多半是從德國、日本進口,屬於合法範圍。

其中,正長生化學製藥出產的健胃散藥品效期為102至107年,有10批於市面流通,總重約900公斤,木村非法藥品數量仍未掌握,兩家藥廠都沒有通過PICS認證。

人生涉案產品為鄭杏泰胃達樂散凌宇化咳散,啟用於98到100年間,還在效期內的產品分別為4批與2批,已無庫存;衛達的樂衛如膠囊,尚在效期內產品共31批,庫存品上有2批,剩餘原料已銷毀;而強生的爽保樂安胃腸藥,仍在效期內的產品共10批,已無庫存。

工業用碳酸鎂可防水防潮,多做止滑粉、乾燥劑,流入藥廠主要用途是防止藥粉結塊,或讓粉末凝結成錠的賦形劑。食藥署表示,高純度的碳酸鎂添加在胃藥內,除了輔助定型,也有制酸療效,可合法用於胃藥、軟便劑中,具有一定療效。不過,工業等級的碳酸鎂,絕對禁止摻入藥品,否則依法最高可處30萬罰款、1年以下有期徒刑。

台北榮總醫院毒物科主任楊振昌表示,碳酸鎂是身體必要的營養素之一,會隨身體新陳代謝排出體外,但是腎臟病患者不可攝取過多鎂離子,否則容易造成刺激性病變。而工業用碳酸鎂的隱憂之處,在於品質管控不嚴格,難保不會混入有害雜質或是重金屬,若是不慎汙染鉛等有害物質,恐怕會造成神經病變、貧血等,甚至腦部傷害。

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